Трамадол 50 мг №30 капс.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТРАМАДОЛ





Торговое название

Трамадол



Международное непатентованное название

Трамадол



Лекарственная форма

Капсулы 50 мг



Состав

Одна капсула содержит

активное вещество- трамадола гидрохлорид - 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,  магния стеарат

состав  оболочки: индигокармин (FD&C blue2 )E132, хинолиновый  желтый Е 104, титана  диоксид Е171, желатин



Описание

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы №2 фирмы «Lukars d.o.o.»,  Хорватия  или фирмы «Capsugel» Бельгия. Корпус капсулы и крышечка - зеленого цвета. Содержимое капсулы - порошок белого цвета.



Фармакотерапевтическая группа

Опиоидные аналгетики

Код ATC N02 A X02



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Связывается с белками крови около 20% препарата период полувыведения из плазмы крови - 6 часов. Метаболизируется в печени, экскретируется в неизменной форме и в виде метаболитов почками (около 90%),  с фекалиями (около 10%). Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).



Фармакадинамика

Трамадол является аналгетиком центрального типа действия, агонистом-антагонистом в отношении μ-, δ- и κ-опиатных рецепторов с более высоким сродством к μ -рецепторам. Снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина в нейронах, усиливая серотонинергический эффект. Наряду с обезболивающим, препарат обладает противокашлевым и легким седативным действием.



Показания к применению

Острые и хронические боли (сильные и умеренные)

- в хирургии

- акушерстве

- онкологии

- ревматологии

- ортопедии

- после стоматологических вмешательств

- в неврологии

- при инфаркте миокарда

- ишемии нижних конечностей

- Применяют также перед хирургическими операциями (для премедикации).



Способ применения и дозы

Дозировка зависит от степени тяжести заболевания и индивидуальности больного. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 капсуле (50 мг трамадола) на прием с небольшим количеством жидкости. При отсутствии удовлетворительного эффекта прием в той же дозе можно повторить через 30-60 минут. Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капсул). Препарат не следует принимать длительно во избежание привыкания. Детям до 14 лет препарат в форме капсул не назначают.



Побочные действия

Возможны

- утомляемость,  сонливость, спутанность сознания

- головокружение, головные боли

- повышенное потоотделение

- тремор,  астения,  парестезии, судороги церебрального генеза

- изменение настроения, активности, ослабление умственных способностей

- неконтролируемые движения,  галлюцинации,

- расширение зрачков, нарушение зрения и вкуса

- угнетение дыхательного центра (диспноэ),  снижение артериального давления, тахикардия

- боль в эпигастрии, тошнота,  сухость во рту, запор, метеоризм

- задержка мочеиспускания

- крапивница, зуд, экзантема, бульозная сыпь

- снижение мышечного тонуса

- нарушение менструального цикла



Противопоказания

- Гиперчувствительность

- интоксикация алкоголем, снотворными и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему;

- приём ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;

- синдром "отмены" наркотиков;

- детский возраст до 14 лет.



Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингиби­торами МАО (ниаламид, бефол). Усиливает (взаимно) эф­фект транквилизаторов, снотворных, ал­коголя и других  веществ, угнетающих центральную нервную систему. Карбамазепин ослабляет действие трамадола.



Особые указания

Следует соблюдать особую осторожность больным с наркотической зависимостью и пациентам с заболеваниями почек и печени. В случае длительного применения не исключена возможность развития привыкания и лекарственной зависимости. Больные с судорогами центрального генеза в анамнезе, повышенным внутричерепным давлением должны в период лечения препаратом находиться под строгим медицинским контролем.

Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока.

Беременность и период лактации

При беременности и кормлении грудью применять только по строгим показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя, управления транспортом и различным механическим оборудованием (снижается скорость реакции).





Передозировка

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, угнетение центральной нервной системы, кома, судороги, угнетение дыхательного центра.

Лечение: промывание желудка, внутривенное введение налоксона, бензодиазепинов, коррекция функций сердечно-сосудистой системы, дыхания; при необходимости искусственная вентиляция легких, госпитализация.



Форма выпуска  и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинского применению помещают в пачку из картона.



Условия  хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре  не выше

25 °С .

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Условия отпуска из аптек

По рецепту.


Производитель

ОАО «Фармак».

Адрес: 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.