Оптифлокс 5 мл капли глазн.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства



Оптифлокс

Торговое название

Оптифлокс



Международное  непатентованное название

Офлоксацин



Лекарственная форма

Капли глазные,  3 мг/мл, 5 мл


Состав

1  мл препарата  содержит

активное вещество - офлоксацин     3,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония  хлорид ,  натрия хлорид, гидроксипропилметиллцеллюлоза,  1 М кислота хлороводородная или 1 М натрия гидроксид, вода для инъекций



Описание

Прозрачная, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания глаз. Другие противомикробные препараты

Код АТС S01AX11



Фармакологические свойства

Фармакокинетика
При местном применении терапевтическая концентрация препарата достигается  в тканях глаза через 30-60  минут. Период элиминации –6-7 часов. Системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Высокоактивен в отношении  большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp.,   Morganella  morganii,    Shigella spp.,  Klebsiella   spp.,   Enterobacter spp., Serratia    spp.,   Citrobacter   spp.,   Yersinia spp.,   Providencia   spp.,   Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp.,   Chlamydia spp.

Активен в отношении   некоторых грамположительных   микроорганизмов, в частности  Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis,   Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp.

Офлоксацин  чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. Urealiticus).



Показания к применению

- инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза

(блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, язва роговицы, хламидийная инфекция глаз)    

- профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и

хирургических вмешательств.



Способ применения и дозы

Оптифлокс капли закапывают по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок каждый час в течение первых 2 дней, в последующие 2-3 дня - 6-7 раз в сутки в течение 7 дней (в течение 3 сут после прекращения гнойного отделения). Курс лечения - не более 2 недель. Больной должен находиться и оставаться в течение 5 мин после закапывания в положении "лежа на боку".



Побочные действия

-        повышенная гиперчувствительность к препарату

- ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение



Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к др. производным хинолона)

- хронический небактериальный конъюнктивит

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации



Лекарственные взаимодействия

Не установлены



Особые указания



Глазные капли можно применять только местно, нельзя препарат субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

Если применения капель Оптифлокс гиперемия или раздражение конъюнктивы не прекращается, то следует прекратить использования препарата и обратиться к врачу.

Из-за содержания бензалкония хлорида в составе Оптифлокс, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарат и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. При этом не следует отходить от предписаний периодичности применения препарата.

Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным  средством или потенциально опасными механизмами
После применения капли временная неясность зрения или другие  визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.



Передозировка

Не выявлена



Форма выпуска и упаковка

По 5 мл помещают в  полиэтиленовые флаконы  с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.



Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15˚С до 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

2 года

После  вскрытия   флакона  срок хранения 30 дней.



Условия отпуска из аптек

По рецепту



Производитель

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

Ответственный Салман Хусейн





Саудовская Аравия,

г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5,

тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222

e-mail: www.jamjoompharma.com, salmanhussain@jamjoompharma.co



Наименование и страна владельца  регистрационного удостоверения

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби,

15 ПФЦ "Нурлы Тау", блок 4"В", офис №18.

Номер телефона:  8701 712 36 27

Адрес электронной почты: pharmacovigilance@jamjoompharma.com