Ингавирин® 90 мг №7 капс.блист.

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства



Ингавирин®



Торговое название

Ингавирин®



Международное непатентованное название

Нет



Лекарственная форма

Капсулы 90 мг



Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество 90 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, хинолиновый желтый  Е104, азорубин Е122, краситель пунцовый (понсо 4R) Е124, желатин.



Описание

Капсулы №1 красного цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.



Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05AX



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация – время)  почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови – 37,2 ч.

При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм.

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Фармакодинамика

Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа A (A/H1N1, в т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон-продуцирующую способ­ность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лей­коцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных  цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных ин­фекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксика­ции (головная боль, головокружение, слабость), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, им­мунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.



Показания к применению

- лечение  и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)



Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: по 90 мг 1 раз в день, 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 часов от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами по 90мг 1 раз в день, в течение 7 дней.



Побочные действия

Редко

- аллергические реакции



Противопоказания

- индивидуальная непереносимость компонентов препарата

- беременность

- детский и подростковый возраст до 18 лет



Лекарственные взаимодействия

Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.



Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.



Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.



Форма выпуска и упаковка

Капсулы 90 мг.

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.



Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.



Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.



Условия отпуска из аптек

Без рецепта



Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2



Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Телефон/факс 8 (727) 334-15-52

Электронный адрес: asia@valentapharm.com